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      藥廠設計裝修之生物制藥工廠的特點

      文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:成都制藥工廠設計 時間:2020-01-13 16:18

      下面筆者談下藥廠設計裝修之生物制藥工廠的特點。生物制藥工廠是生產生物藥品(原料藥和藥物制劑)的場所,生物制藥工廠與一般制藥工廠一樣,其產品屬于特殊的商品,不僅具有普通商品的屬性,而且直接關系到人們的身體健康和生命安危,所以藥品生產要確保質量,做到安全有效,均一穩定,嚴格按《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP)組織生產。從生產的角度考慮,生物制藥工廠的大多數生產過程屬于間歇操作,如發酵、分離和純化,從礦物、動物和植物中提取藥物及制劑的加工處理。一般來說,藥品的生產是由兩種完全不同的過程完成的。首先,要把各種原材料放進特制的設備中,再經過一系列復雜的過程生產出原料藥;其次,利用專門的設備和工藝把原料藥加工成制劑。

      藥廠設計裝修

      此外,生物制藥工廠也具有其獨特的特點,主要表現在兩個方面。①生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對參與者的素質有嚴格的要求;②生物制藥工廠在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有:a.感染危險,即由于接觸活菌體或病毒而使人、動物及植物可能發生疾??;b.生產過程中的死菌體或死細胞及其組分或代謝產物對人體及其他生物造成的毒性、致敏性及其他生物學效應;c.產品的毒性、致敏性及其他生物學效應;d.環境效應。因此,必須采取有效的生物控制、物理控制及操作安全控制等方面的預防保護措施。

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